Szkolenie: Podstawy monitorowania badań klinicznych

Czas trwania: 16h

Szkolenie realizujemy w dogodnych dla Państwa godzinach, w dni robocze lub weekendy.

Zakres szkolenia

Wprowadzenie do tematyki przebiegu badań klinicznych, przedstawiane i komentowane przez praktyków

• Wprowadzenie w zagadnienie badania klinicznego
  
  • definicje i terminologia badań klinicznych,
  • nowe produkty lecznicze,
  • metodologia badań klinicznych,
  • podstawy prawne prowadzenia badań klinicznych,
  • prowadzenie badań klinicznych – podmioty,
  • tworzenie dokumentacji badania klinicznego,
  • pozwolenia i opinie,
  • rola Komisji Bioetycznej,
  • umowy finansowe oraz ubezpieczenie badania klinicznego,
• Przebieg badania klinicznego:
  
  • zgoda uczestnika na udział,
  • monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego,
  • monitorowanie badań klinicznych,
  • zarządzanie badaniem w ośrodku badawczym,
  • jakość danych źródłowych,
  • warsztat pracy monitora badań klinicznych,
  • zamknięcie badania klinicznego.

Certyfikat

Uczestnicy mają szansę uzyskania certyfikatu potwierdzającego kompetencje zdobyte w czasie szkolenia.

Jakość

Jakość szkoleń w obszarze badań klinicznych gwarantuje firma Soft Communication. Eksperci w obszarze badań klinicznych.