Szkolenie: Monitorowanie badań klinicznych dla zaawansowanych

Czas trwania: 16h

Szkolenie realizujemy w dogodnych dla Państwa godzinach, w dni robocze lub weekendy.

Zakres szkolenia

Zaawansowana tematyka przebiegu badań klinicznych, przedstawiane i komentowane przez praktyków

• Badanie kliniczne – elementy składowe:
  
  • odpowiedzialność w badaniu klinicznym,
  • kontraktowania ośrodków i badaczy,
  • wybór ośrodków badawczych,
  • zagadnienia związane z poufnością,
  • rola pacjenta w badaniu klinicznym,
  • dokumentacja uczestnika badania,
  • ocena wyników (bezpieczeństwo i skuteczność produktu),
  • zarządzanie ryzykiem,
  • uwolnienie leku w badaniach klinicznych,
  • kontrola jakości,
  • rola systemów elektronicznych używanych w badaniach klinicznych,
  • archiwizacja danych,
• Zarządzanie Badaniem Klinicznym:
  
  • badania kliniczne w liczbach – ujęcie globalne,
  • rodzaje badań klinicznych,
  • monitorowanie medyczne,
  • zarządzanie zespołem monitorskim,
  • audyty i inspekcje w badaniach klinicznych.

Certyfikat

Uczestnicy mają szansę uzyskania certyfikatu potwierdzającego kompetencje zdobyte w czasie szkolenia.

Jakość

Jakość szkoleń w obszarze badań klinicznych gwarantuje firma Soft Communication. Eksperci w obszarze badań klinicznych.